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【ChiCTR-IIR-16008343】生酮饮食辅助治疗小儿细菌性脑膜炎研究,随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌性脑膜炎

试验通俗题目

生酮饮食辅助治疗小儿细菌性脑膜炎研究,随机对照临床试验

试验专业题目

生酮饮食辅助治疗小儿细菌性脑膜炎研究,随机对照临床试验

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518038

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的就是用多中心、随机、双盲对照设计，在细菌性脑膜炎常规治疗基础上，加用生酮饮食治疗，通过多靶点作用于病原体及其导致的炎症病理生理，以期缩短病程，减少并发症和后遗症，从而改善患者生活质量，提高人口素质。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

中国临床试验数据管理平台专家用计算机软件产生随机序列

盲法

病人及其家长不知道随机分组过程，效果评估者不知道分组情况

试验项目经费来源

深圳捷利康生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

248

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：1岁以内，含新生儿，深圳市内医院就医住院，病程2周内。符合细菌性脑膜炎诊 断标准：脑脊液或/和血培养细菌阳性，或脑脊液涂片细菌阳性；细菌学检查阴性者需脑脊液白细胞数500*10^6/L以上，蛋白升高，糖降低。排除其他中枢神经系统疾病。患病前无其它特殊疾病。监护人愿意配合治疗。；

排除标准

排除标准：年龄1岁以上，病程超过2周，不符合诊断标准；合并其他严重疾病；监护人不愿 意配合的；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

518038

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