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首页 临床进展 不同镇痛药物对前叉韧带重建术后围术期疼痛、功能和愈合的影响

【ChiCTR2000032223】不同镇痛药物对前叉韧带重建术后围术期疼痛、功能和愈合的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032223

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前叉韧带断裂自体肌腱重建

试验通俗题目

不同镇痛药物对前叉韧带重建术后围术期疼痛、功能和愈合的影响

试验专业题目

不同镇痛药物对前叉韧带重建术后围术期疼痛、功能和愈合的影响

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临床试验信息
试验目的

研究不同镇痛药物对前叉韧带重建术后围术期疼痛、功能和愈合的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数字，密闭信封。

盲法

未说明

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-22

试验终止时间

2020-10-21

是否属于一致性

/

入选标准

（1）前叉韧带断裂需行ACL重建术患者； （2）术前血小板、凝血功能均正常； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者； （2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者； （3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）； （4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）； （5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； （8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （9）严重肝肾功能不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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