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【ChiCTR2300077786】甲状腺乳头状癌及颈部淋巴结转移消融与外科手术对比的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077786

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

甲状腺乳头状癌及颈部淋巴结转移消融与外科手术对比的前瞻性研究

试验专业题目

甲状腺及颈部精细解剖结构超声可视化与消融热场的基础与临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

分析超声引导下消融治疗甲状腺乳头状癌及颈部淋巴结转移的临床疗效、安全性。通过对甲状腺乳头状癌及颈部淋巴结转移患者适应症、禁忌症、术前准备、术中操作、术后评估及随访资料的统计分析，优化甲状腺乳头状癌及颈部淋巴结转移的治疗方案并形成规范化微创治疗共识。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究人员采用随机数表法决定入组患者。

盲法

单盲（患者不知道入组时的治疗方案[外科、消融]）。

试验项目经费来源

异构多元数据图像融合下继发性甲状旁腺功能亢进热消融关键技术研究（62176268）

试验范围

/

目标入组人数

340

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-31

试验终止时间

2029-02-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理确诊的甲状腺乳头状癌及转移性淋巴结； 2. 可以耐受手术； 3. 不伴远处转移。；

排除标准

1.凝血功能异常，如凝血酶原时间大于18秒，凝血酶原活性低于60%，血小板计数小于60x10^9/ L； 2.合并严重心肺功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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