ChiCTR2100048382
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雷公藤多苷片
中成药
雷公藤多苷片
2021-07-06
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特发性膜性肾病
雷公藤多甙治疗膜性肾病的疗效和安全性评估：一项随机对照开放试验
雷公藤多甙治疗膜性肾病的疗效和安全性评估：一项随机对照开放试验
1.采用优效性研究设计、评估雷公藤多甙治疗IMN的疗效（RR）和安全性（SAE）。以治疗结束时尿蛋白定量下降幅度为主要疗效指标； 2.寻找IMN治疗新策略； 3.为制定IMN临床实践指南提供新的循证医学证据。
随机平行对照
其它
冯韵霖用专业软件SPSS根据区组随机的方法生成随机数字表，符合入选排除标准的患者按入组先后顺序入组后根据随机编码制作的随机信封按1:1比例随机进入试验组和对照组。
Not stated
中国医师协会医学循证专委会肾科学组 PRO·润基金
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18
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2021-07-01
2022-07-01
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1.经肾活检病理或高滴度抗PLA2R抗体确诊为特发性膜性肾病； 2.年龄 18-65岁； 3.男女不限，育龄期女性患者妊娠试验结果阴性，并同意采取避孕措施； 4.经标准剂量ACEI或ARB治疗3个月以上，24小时蛋白尿定量结果仍在1.0 -6.0 g之间； 5.eGFR >60 ml/min/1.73 m^2； 6.签署知情同意书。；
请登录查看1.近6个月内曾使用糖皮质激素或其他免疫抑制剂； 2.有继发性膜性肾病的临床证据（肿瘤、药物、合并其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮等）； 3.合并慢性肝病、心肌梗死、脑卒中、难以控制的高血压和糖尿病、恶性肿瘤； 4.已知对雷公藤多甙过敏或存在使用禁忌证； 5.妊娠（或半年内拟妊娠）、哺乳或不愿采取避孕措施的女性患者； 6.预期寿命不足6个月； 7.目前正在参加或3个月内曾参加过其他临床试验； 8.拒绝签署知情同意书或者无法或不愿遵守研究者认可的研究方案； 9.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；
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