ChiCTR-TRC-11001193
结束
雷公藤多苷片
中成药
雷公藤多苷片
2011-02-22
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强直性脊柱炎
雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验
雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验
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观察雷公藤多甙片治疗活动期强直性脊柱炎疗效
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
观察者 是 监察者 是 观察对象 是
江苏省中管局（LJ200907）
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22;66
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2011-01-01
2013-01-01
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1、年龄介于18~60岁；2、符合强直性脊柱炎诊断标准；3、BASDAI分值≥4；4、脊柱痛VAS评分≥4；
请登录查看1、于8周内改变DMARDs药物，包括：羟氯喹、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺的种类或剂量；2、于4周内改变NSAID类及糖皮质激素的种类或剂量；3、未来计划生育的男女；4、血白细胞<4.0*10^9/L；5、生化数值异常：血清肌肝>3.0 mg/dl；6、生化数值异常：谷丙转氨酶超过正常数值2倍；7、已使用过雷公藤多甙片而无临床疗效者；8、伴有其它基础疾病（例如恶性肿瘤、活动性结核）、医生认为不适合使用雷公藤多甙片者；9、目前正患有虹膜炎者；10、体温≥38℃；11、乙肝患者；
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