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首页 临床进展 雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验

【ChiCTR-TRC-11001193】雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001193

试验状态

结束

药物名称

雷公藤多苷片

药物类型

中药

规范名称

雷公藤多苷片

首次公示信息日的期

2011-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验

试验专业题目

雷公藤多甙片治疗活动性强直性脊柱炎之随机双盲安慰剂对照式临床试验

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210000

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临床试验信息
试验目的

观察雷公藤多甙片治疗活动期强直性脊柱炎疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

观察者 是 监察者 是 观察对象 是

试验项目经费来源

江苏省中管局（LJ200907）

试验范围

/

目标入组人数

22;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄介于18~60岁；2、符合强直性脊柱炎诊断标准；3、BASDAI分值≥4；4、脊柱痛VAS评分≥4；

排除标准

1、于8周内改变DMARDs药物，包括：羟氯喹、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、沙利度胺的种类或剂量；2、于4周内改变NSAID类及糖皮质激素的种类或剂量；3、未来计划生育的男女；4、血白细胞<4.0*10^9/L；5、生化数值异常：血清肌肝>3.0 mg/dl；6、生化数值异常：谷丙转氨酶超过正常数值2倍；7、已使用过雷公藤多甙片而无临床疗效者；8、伴有其它基础疾病（例如恶性肿瘤、活动性结核）、医生认为不适合使用雷公藤多甙片者；9、目前正患有虹膜炎者；10、体温≥38℃；11、乙肝患者；

研究者信息
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试验机构

江苏省中医院

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研究负责人邮编

210000

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