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【ChiCTR1900025912】雷公藤多苷片治疗SAPHO综合征的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025912

试验状态

结束

药物名称

雷公藤多苷片

药物类型

中药

规范名称

雷公藤多苷片

首次公示信息日的期

2019-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

SAPHO综合征

试验通俗题目

雷公藤多苷片治疗SAPHO综合征的有效性及安全性研究

试验专业题目

雷公藤多苷片治疗SAPHO综合征的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估雷公藤控制SAPHO综合征患者临床症状的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过电脑生成的随机数序列将SAPHO病人按照1:1的比例随机分为两个治疗组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18-70岁之间； 2）符合2003年提出的对Kahn等人SAPHO综合征诊断的改良标准； 3）ASDAS-CRP评分≥1.3分 4）VAS评分≥4分。；

排除标准

1）妊娠期或哺乳期妇女； 2）生育意愿； 3）近3个月接受csDMARDs或生物制剂治疗； 4）心、肝、肾功能不全； 5）严重贫血、白细胞和血小板降低。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

/

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