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【ChiCTR2300077109】经乳晕入路内镜甲状腺切除术治疗T1期甲状腺乳头状癌:可行性、安全性和肿瘤预后

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077109

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

经乳晕入路内镜甲状腺切除术治疗T1期甲状腺乳头状癌:可行性、安全性和肿瘤预后

试验专业题目

经乳晕入路内镜甲状腺切除术治疗T1期甲状腺乳头状癌:可行性、安全性和肿瘤预后

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临床试验信息
试验目的

通过与传统的开放式甲状腺切除术(COT)比较，评估经乳晕入路内窥镜甲状腺切除术(ETAA)在治疗T1期甲状腺乳头状癌（PTC）的可行性、安全性和肿瘤学结果。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

贵州省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2021年1月至2022年06月期间在遵义市第一人民医院接受ETAA或COT治疗的确诊的PTC患者。；

排除标准

1.年龄不满十八周岁或者六十周岁以上; 2.术前超声显示肿瘤>2厘米; 3.明确的甲状腺外扩张伴包封性侵及邻近脏器侵犯; 4.颈部外侧淋巴结和/或远处转移; 5.既往颈部手术或放疗; 6.全身状况差，不能耐受全身麻醉; 7.其他组织学类型的肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院

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研究负责人邮编

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