ChiCTR2400080921
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艾加莫德
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艾加莫德
2024-02-18
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重症肌无力
艾加莫德在成人MG患者中应用的有效性和安全性
艾加莫德在成人重症肌无力患者中应用的有效性和安全性
探索艾加莫德在成人重症肌无力患者中应用的有效性和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
无
无
河北省重症肌无力诊疗中心以及重症肌无力研究重点实验室
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15
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2023-11-21
2025-11-30
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1）年龄18岁及以上； 2）经本中心胸外科或神经内科医师评定，符合2021版重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者，MGFA分型为IIb-V型，经临床医生判定适合应用大剂量激素冲击治疗的患者； 3）对于有生育潜能的女性：同意在治疗期间以及接受艾加莫德末次给药后至少3个月内必须采用适当的避孕措施； 4）自愿签署知情同意。；
请登录查看1）已知研究受试者对研究药物的任何成分或任何其他抗新生儿 Fc 受体 (FcRn) 药物过敏； 2）根据研究者的评估，研究参与者患有具有临床意义的活动性感染（包括未治愈或未充分治疗的感染）； 3）筛选访视时研究受试者的总 IgG 水平≤6 g/L； 4）有严重基础疾病，如心功能不全、心率失常、凝血功能障碍患者。；
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