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【ChiCTR2100046766】HER2低表达早期乳腺癌临床病理特点及预后相关因素的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046766

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

HER2低表达早期乳腺癌临床病理特点及预后相关因素的多中心研究

试验专业题目

HER2低表达早期乳腺癌临床病理特点及预后相关因素的多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

100034

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临床试验信息
试验目的

研究HER2低表达早期乳腺癌临床病理特点及影响预后的相关因素，建立风险预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

4800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-17

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性早期新发浸润性乳腺癌； 2.临床病理资料及随访信息截止至（2020年12月）完整； 3.HER2检测标准：根据2013年ASCO/CAP指南HER2检测标准，采用CFDA批准试剂检测； 4.系统治疗前HER2检测结果符合HER2低表达状态：IHC 1+，IHC 2+（ISH 阴性）； 5.完成乳腺R0手术切除； 6.参照《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2013版）》或《NCCN乳腺癌诊疗指南（2014 v1）》完成系统治疗，如接受辅助/（新辅助）化疗≥4周期，接受内分泌治疗≥5年或进行中。；

排除标准

1.首诊IV期或转移性乳腺癌； 2.未完成预期系统治疗； 3.既往有肿瘤治疗史； 4.双侧乳腺癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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