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【ChiCTR2200064282】人工智能辅助超声内镜联合肿瘤标记物诊断胰腺肿瘤的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

人工智能辅助超声内镜联合肿瘤标记物诊断胰腺肿瘤的临床试验

试验专业题目

人工智能辅助超声内镜联合肿瘤标记物诊断胰腺肿瘤方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立人工智能辅助超声内镜诊断系统，结合高敏感方法检测的胰腺肿瘤标志物，拟开发出快速、灵敏的无创人工智能模型，达到早期发现胰腺肿瘤、鉴别肿瘤性质的目标。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

单纯随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

天津市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

就诊于天津医科大学总医院或天津中医药大学第二附属医院经其它影像学检查（腹部超声、CT或MRI）发现胰腺占位性病变或相关血清学检查异常的患者。；

排除标准

严重心脏病如严重心律失常、心肌梗死活动期、重度心力衰竭；严重肺部疾病，如哮喘、呼吸衰竭不能平卧者；严重高血压、精神病及意识明显障碍不能合作者；食管、胃、十二指肠急性穿孔；急性重症咽喉部疾患超声胃镜不能插入者；腐蚀性食管损伤的急性期以及确诊其它消化道肿瘤病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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研究负责人邮编

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