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【ChiCTR2300067637】远程口面部肌功能治疗对成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067637

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

远程口面部肌功能治疗对成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的疗效研究

试验专业题目

远程口面部肌功能治疗对成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在远程康复的基础上观察口面部肌功能治疗对成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由数据统计员使用软件制定随机乱数表，以信封抽签的方式并对照excel乱数表，将符合研究者抽签，随机分成对照组和试验组。

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-75岁，性别不限；②单纯鼾症和轻中度OSAHS患者；③拥有并会使用智能手机/电脑；④未参加其他临床试验的研究；⑤签署知情同意书。；

排除标准

①BMI > 40 kg/m2；②脑损伤病史；③严重物质成瘾；④使用催眠药物；⑤不稳定性冠心病；⑥心力衰竭；⑦精神认知障碍无法配合；⑧扁桃体三度肿大；⑨甲状腺功能低下⑩神经肌肉疾病；?自身免疫性疾病；?颅面畸形；?严重鼻腔阻塞；?接受CPAP治疗；?近三个月接受其他临床研究或治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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