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【ChiCTR2200058831】一项关于AI辅助结肠镜下实时判断大肠病变分型的前瞻性、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠息肉

试验通俗题目

一项关于AI辅助结肠镜下实时判断大肠病变分型的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

一项关于AI辅助结肠镜下实时判断大肠病变分型的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：构建并验证用于辅助结肠镜下实时判断大肠病变分型的AI软件，以提高结肠镜的诊疗水平，实现内镜下实时大肠病变分型诊断。 2. 次要目的：评价AI实时诊断软件相较于有经验的内镜医师在大肠病变分型方面的诊断敏感度、特异性、准确率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学南方医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书； 2. 年龄18-75岁； 3. 参加结肠镜检查的患者。；

排除标准

1. 不适合进行内镜检查者； 2. 内窥镜图片质量不符合要求； 3. 经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

/

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