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【ChiCTR2500099468】视觉与运动功能融合的脑卒中患者驾驶能力量化评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500099468

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

视觉与运动功能融合的脑卒中患者驾驶能力量化评估

试验专业题目

视觉与运动功能融合的脑卒中患者驾驶能力量化评估

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临床试验信息
试验目的

1.探究眼动、运动及模拟驾驶器相结合对于道路测试的替代作用,预测路测结果,完成安全低成本评估; 2.通过智能处理与医工结合,开发高精度方程,简化评估项目,融合建模,实现对脑卒中患者是否适合安全驾驶的客观评估。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

省级财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-26

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经影像学检查(头颅MRI或CT)确诊为脑出血或脑梗塞; 2.符合中华医学会神经病学分会制订的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中的诊断标准; 3.生命体征平稳,病情稳定,MMSE量表评分≥24分; 4.上肢与下肢肢体运动功能布氏分期≥Ⅲ期; 5.拥有驾照且存在恢复驾驶意愿; 6.存在开车经验; 7.接受所需检查项目及治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

1.癫痫发作史; 2.妊娠状态; 3.精神类疾病病史; 4.伴失语或严重认知功能障碍、意识障碍者; 5.合并严重心、脑、肝、肾功能疾病者;

研究者信息
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试验机构

吉林大学白求恩第二医院

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