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【ChiCTR2500099053】二聚体 PSMA （DPSMA）正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099053

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

二聚体 PSMA （DPSMA）正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究

试验专业题目

二聚体 PSMA （DPSMA）正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂：18F-DPSMA 在临床进行 PET/CT 及PET/MR 显像，旨在进行： （1） 对临床怀疑前列腺癌患者进行显像诊断 （2） 对临床怀疑前列腺癌根治术后生化复发患者进行显像诊断 （3） 采用 18F-DCFPyL 对照，比较两者的一致性关系。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

解放军总医院第一医学中心

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

原发前列腺癌： 1.男性，年龄大于等于 50 岁； 2.PSA、常规影像检查提示 PCa，且近期未进行任何前列腺有创检查或治疗； 3.外院（一次或多次）活检结果均为阴性仍然高度怀疑 PCa 时，PET/CT 检查应在穿刺30 天后进行（避免穿刺部位影响）； 4.以上两类患者计划在本院进行穿刺活检取得病理结果（类型、位置、Gleason 分级及分值等）。 前列腺癌术后生化复发患者： 1.前列腺根治性根除术后血清PSA水平≥0.1ng/ml的患者； 2.明确复发、计划进行内分泌治疗药物治疗或放射性治疗的患者； 3.计划在本院对PET/CT探测到病灶进行穿刺活检或手术切除，即可取得病理结果的患者；；

排除标准

原发前列腺癌： 1.体内含有心脏起搏器、除颤器、助听器、胰岛素泵等金属植入物的患者； 2.不能耐受 PET/CT 检查的患者。 前列腺癌术后生化复发患者： 1.体内含有心脏起搏器、除颤器、助听器、胰岛素泵等金属植入物的患者； 2.开始内分泌治疗药物治疗或放射性治疗进行中的患者， 3.不能耐受PET/CT检查的患者；；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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