CTR20170473
已完成
多格列艾汀片
化药
多格列艾汀片
2017-05-17
企业选择不公示
2型糖尿病
评价HMS5552单药的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
评价HMS5552单药在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
201203
试验目的是评价HMS5552在2型糖尿病患者中24周用药的有效性和安全性，以及52周的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 463 ；
2017-07-18
2020-03-02
否
1.签署知情同意书时年龄在18~75周岁（含18和75周岁）的男性或女性；
请登录查看1.签署知情同意书时，2型糖尿病病程超过3年；
2.筛选前3 年内接受过任何抗糖尿病药物治疗大于14 天，或3 个月内接受过任何抗糖尿病药物治疗；
3.筛选前3个月内发生过不明诱因的严重低血糖事件（需要其他人帮助恢复）或频发低血糖，如筛选前1个月内发生3次或以上低血糖事件（血糖≤3.9mmol/L）或出现低血糖相关症状；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
全球上市
市场与准入
行业参考
南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验
- 基于福格行为模型的宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁干预方案构建及实证研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4组合抗体）联合仑伐替尼围手术期治疗高危局限性及局部晚期肾透明细胞癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 基于混合现实技术的手术室突发火灾应急演练系统的设计与应用
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评价TT-00420片联合新型内分泌治疗用于晚期前列腺癌患者的安全性与疗效的临床研究
- 一项在ALK阳性晚期恶性肿瘤患者中评价SY-12321安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的 II 期临床研究
- 基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- SNV1521在晚期实体瘤患者中的临床研究（在中国开展第3a、3d、3e部分）
- 注射用醋酸亮丙瑞林混悬液的生物等效性及安全有效性研究
- 一项评估CPU-YL01注射液在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效学特征的Ⅰ期临床试验
- HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究
- 基于循环肿瘤细胞蛋白表达谱的肺癌鞘内化疗疗效预测模型的构建及应用
- 评价复方甘菊利多卡因凝胶促进鼻中隔偏曲矫正术患者术后恢复的有效性和安全性: 一项前瞻性多中心随机平行对照研究
- 评估个体化新生抗原mRNA疫苗在NSCLC患者中的安全性、耐受性 以及初步疗效的I期临床研究
- 评价单次口服复达那非片对精液质量急性影响的研究
- Meckel囊显像技术的靶向优化在三叉神经痛球囊压迫术中的应用研究
- 依托咪酯对腹腔镜袖状胃切除术术中血流动力学稳定性及术后炎症反应的影响：一项单中心、 回顾性队列研究
- 评估HS-10566在无法或拒绝接受根治性膀胱切除术的高危非肌层浸润性膀胱癌参与者中的安全性、有效性、耐受性和药代动力学的I/II期临床研究
华领医药技术（上海）有限公司的其他临床试验
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 多格列艾汀片上市后安全性研究
- Dorzagliatin在健康受试者中单独使用和与艾司奥美拉唑合用时的药代动力学和安全性
- Dorzagliatin（HMS5552）片的生物等效性研究
- HMS5552在肾功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较
- HMS5552在肝功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较
- 一项开放、平行研究以评价HMS5552单次口服给药在肾功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学
- 一项开放、平行研究以评价HMS5552单次口服给药在轻度和中度肝功能损害受试者和匹配的健康受试者
- HMS5552与利福平的药物相互作用研究
- HMS5552与伊曲康唑的药物相互作用研究
- 评价HMS5552联合二甲双胍的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 评价HMS5552单药的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- HMS5552的II期临床研究
- HMS5552的4周用药研究
- 评价HMS5552的安全耐受、药代和药效学研究
- HMS5552多次递增给药后安全耐受、药代和药效学
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
多格列艾汀片相关临床试验
- 多格列艾汀片上市后安全性研究
- Dorzagliatin在健康受试者中单独使用和与艾司奥美拉唑合用时的药代动力学和安全性
- Dorzagliatin（HMS5552）片的生物等效性研究
- HMS5552在肾功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较
- HMS5552在肝功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较
- 一项开放、平行研究以评价HMS5552单次口服给药在肾功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学
- HMS5552与利福平的药物相互作用研究
- HMS5552与伊曲康唑的药物相互作用研究
- 评价HMS5552联合二甲双胍的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 评价HMS5552单药的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- HMS5552的II期临床研究
- HMS5552的4周用药研究
- 评价HMS5552的安全耐受、药代和药效学研究
- HMS5552多次递增给药后安全耐受、药代和药效学
多格列艾汀相关推荐
华领医药技术（上海）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29