CTR20132192
已完成
多格列艾汀片
化学药
多格列艾汀片
2014-05-07
企业选择不公示
2型糖尿病
评价HMS5552的安全耐受、药代和药效学研究
健康成年受试者中进行随机、双盲、安慰剂对照评价HMS5552单次递增给药后安全耐受性、药代和药效学
201203
主要目的：评价健康成年受试者经单次递增剂量给药后HMS5552相比安慰剂的安全性和耐受性 次要目的：评价HMS5552的药代动力学和药效学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2013-09-03
2013-12-20
否
1.体重指数（BMI）≥18 kg/m2且 ≤24 kg/m2；2.空腹血糖≥3.9且＜6.1 mmol/L；3.口服葡萄糖耐量试验（OGTT）2小时后的血糖水平< 7.8 mmol/L；4.血压正常和ECG检查正常或异常无临床意义；
请登录查看1.筛选或基线时妊娠试验阳性以及正在哺乳的女性；2.有证据表明存在具有临床意义的肾脏、心脏、支气管肺、血管、胃肠道、过敏、神经系统、代谢系统（糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病）和免疫缺陷疾病以及癌症、肝炎或肝硬化；3.在给药当天前1个月内摄入了葡萄柚果汁或可能影响肝脏代谢酶功能的任何相似物质；4.体格检查结果出现临床相关异常；5.经研究者判断，认为受试者存在会削弱受试者参加或完成该研究能力的医学 疾病、异常或病史；
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200032
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