CTR20182410
已完成
多格列艾汀片
化学药
多格列艾汀片
2019-02-21
企业选择不公示
2型糖尿病
HMS5552在肾功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较
一项开放、平行研究以评价HMS5552单次口服给药在肾功能损害受试者和匹配的健康受试者中的药代动力学
201203
本研究的主要目的是评价HMS5552 25 mg单次口服给药在肾功能损害受试者和性别、年龄及体重指数（BMI）匹配的健康受试者中的药代动力学（PK），次要目的是评价HMS5552 25 mg单次口服给药在肾功能损害受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16人或34~40 ；
国内: 17 ；
2019-04-25
2019-09-30
否
1.肾功能损害受试者：年龄18到65周岁（含18和65周岁），男性和女性兼有，且每组单一性别受试者不少于3例；
请登录查看1.肾功能损害受试者：急性肾衰竭者；
2.肾功能损害受试者：有多种药物过敏史、有过敏性疾患或属于过敏体质者；
3.肾功能损害受试者：除肾功能损害外，经研究者判定受试者存在可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病（例如，炎性肠病、胃溃疡、消化道出血、胃肠道手术、胰腺炎、胃出口梗阻等）；
请登录查看四川大学华西医院
610047
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