CTR20140113
已完成
多扎格列艾汀片
化学药
多格列艾汀片
2014-04-29
企业选择不公示
2型糖尿病
HMS5552多次递增给药后安全耐受、药代和药效学
2型糖尿病患者中进行随机、双盲、安慰剂对照评价HMS5552多次递增给药后安全耐受性、药代和药效学
201203
主要目的：评价健康成年受试者经单次递增剂量给药后HMS5552相比安慰剂的安全性和耐受性 次要目的：评价HMS5552的药代动力学和药效学特征以及探索食物影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50-80 ；
国内: 53 ；
2014-03-31
2014-08-29
否
1.体重指数（BMI）≥20 kg/m2且≤ 29 kg/m2。；2.空腹血糖≥ 7.0 mmol/L 且<11.1 mmol/L。；3.在进行任何研究相关检查或操作前，必须签署知情同意书（ICF）。；4.受试者有能力理解以及遵守研究相关指导。；
请登录查看1.妊娠的女性、在研究进行中有妊娠意愿的女性、正处于哺乳期的女性。；2.具有临床意义的或不稳定的心血管疾病、肺部疾病、胃肠道疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液疾病、精神疾病、精神或神经系统疾病、免疫缺陷疾病、以及任何类型的癌症。；3.筛选时鉴别临床相关的实验室结果异常（例如，人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙肝表面抗原（HBsAg）或丙型肝炎病毒（HCV）阳性等。；4.体格检查结果出现具有临床意义的异常。；5.经研究者判断，认为受试者存在会消弱受试者参加或完成该研究能力的医学疾病、异常或病史。；
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210008
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