CTR20170444
已完成
多格列艾汀片
化学药
多格列艾汀片
2017-08-01
企业选择不公示
2型糖尿病
评价HMS5552联合二甲双胍的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
评价HMS5552联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期多中心临床试验
201203
试验目的是在二甲双胍片稳定治疗仍未充分控制血糖的2型糖尿病患者中，评价HMS5552联合二甲双胍片连续24周用药的有效性和安全性，以及52周的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 750 ；
国内: 767 ；
2017-10-11
2020-08-31
否
1.签署知情同意书时年龄在18~75周岁（含18和75周岁）的男性或女性；
请登录查看1.筛选前12周内使用除二甲双胍以外的抗糖尿病药物治疗；
2.筛选前1年内接受过胰岛素治疗30天以上；
3.筛选前3个月内发生过不明诱因的严重低血糖事件（需要其他人帮助恢复）或频发低血糖，如筛选前1个月内发生3次或以上低血糖事件（血糖≤3.9mmol/L）或出现低血糖相关症状；
请登录查看中日友好医院
100029
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