CTR20170746
已完成
多格列艾汀片
化学药
多格列艾汀片
2017-09-21
企业选择不公示
2型糖尿病
HMS5552与伊曲康唑的药物相互作用研究
一项单剂量、开放性研究以考察HMS5552单独使用和与伊曲康唑合用在2型糖尿病患者中的药代动力学、药效学和安全性
201203
主要目的：评价HMS5552单独使用和与伊曲康唑合用时在T2DM受试者中的药代动力学。次要目的：1）评价HMS5552单独使用和与伊曲康唑合用时在T2DM受试者中的药效学。2）评价HMS5552单独使用和与伊曲康唑合用时在T2DM受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2017-10-13
2017-12-01
否
1.能够并且愿意签署书面知情同意书并遵守研究方案；
请登录查看1.妊娠的女性、在研究进行中有妊娠意愿的女性、正处于哺乳期的女性，或有生育可能且拒绝在筛选日至末次服用研究药物6个月内使用高效、医学认可的避孕方法的女性；
2.男性患者，如果其性伴侣有生育可能，且拒绝实施绝对禁欲，或拒绝在筛选日至末次服用研究药物6个月实施有效的屏障避孕法；
3.受试者拒绝在试验期间仅使用方案规定的药物；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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