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【ChiCTR2600121791】基于多序列 MRI 机器学习模型预测仑伐替尼联合免疫及介入治疗不可切除肝细胞癌疗效:一项多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发性肝细胞癌

试验通俗题目

基于多序列 MRI 机器学习模型预测仑伐替尼联合免疫及介入治疗不可切除肝细胞癌疗效:一项多中心研究

试验专业题目

基于多序列 MRI 机器学习模型预测仑伐替尼联合免疫及介入治疗不可切除肝细胞癌疗效的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过多中心、回顾性研究,探索基于治疗前多序列MRI 机器学习模型预测仑伐替尼联合免疫及介入治疗在不可切除肝细胞癌患者疗效的临床价值,从而筛选出治疗敏感的肝细胞癌患者并实现风险分层,为临床治疗决策以及个体化治疗方案的选择提供辅助依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

2024年度农业和社会发展科技专题(2024B03J1335)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

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入选标准

1.患者经临床或者病理学诊断为肝细胞癌,且评估为不可切除肝细胞癌; 2.患者至少接受过一个周期的仑伐替尼联合免疫及介入治疗,且既往未接受过其他抗癌治疗; 3.治疗前1个月内有普美显增强的MRI检查资料; 4.根据改良的实体瘤疗效评价标准 ,患者至少存在有一个靶病灶可供评估肿瘤的治疗反应;;

排除标准

1.存在其他原发性恶性肿瘤; 2.合并有严重的心、肺、肝、肾等功能障碍,评估不能耐受联合治疗方案; 3.合并其他治疗方式;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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