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首页 临床进展 基于烟酸代谢的精神分裂症分层干预辅助治疗研究

【ChiCTR2500115139】基于烟酸代谢的精神分裂症分层干预辅助治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于烟酸代谢的精神分裂症分层干预辅助治疗研究

试验专业题目

基于烟酸代谢的精神分裂症分层干预辅助治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过血浆烟酸水平对精神分裂症（SZ）患者进行人群分层，探索烟酸补充辅助治疗对烟酸缺乏型SZ患者在精神病性症状方面的疗效，并尝试通过解析相关的免疫炎症和脂代谢异常探究SZ发病的分子机制，探索疾病治疗的新思路。预期主要疗效指标为PANSS量表减分率不低于20%。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法由上海交通大学Bio-X研究院数据统计师采用区组随机方式产生随机序列。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-V/ICD-10中关于精神分裂症的诊断标准； 2.患者入组时应处于精神分裂症的： 慢性期且PANSS > 60，或 PANSS > 70； 3.年龄18–60岁，男女不限； 4.血浆烟酸水平低于 6 nmol/L； 5.患者家属或其法定监护人充分了解本研究内容并签署知情同意书； 6.文化程度高于初中，能够配合检查和测评；；

排除标准

1.由脑外伤引起的精神症状； 2.过去6个月内存在药物滥用情况； 3.患有严重躯体疾病； 4.过去或现在有消化性溃疡、痛风或出血问题的病史； 5.入组前两周内服用过阿司匹林等非甾体类抗炎药或激素类药物； 6.本研究开始前4周内曾参加其他临床药物试验； 7.孕妇或哺乳期妇女；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学

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研究负责人邮编

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