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首页 临床进展 疏利分消法治疗特发性膜性肾病的临床观察

【ChiCTR1800019351】疏利分消法治疗特发性膜性肾病的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性膜性肾病

试验通俗题目

疏利分消法治疗特发性膜性肾病的临床观察

试验专业题目

疏利分消法治疗特发性膜性肾病的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在前期自身对照试验初步证实疏利分消法治疗膜性肾病有效的基础上，进一步采用队列研究的研究方法，评价疏利分消法治疗特发性膜性肾病的疗效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

未采用随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁，且≤75岁； ②经肾穿刺病理确诊为特发性膜性肾病的患者； ③24小时尿蛋白定量＞3.5g； ④估算肾小球滤过率eGFR＞30mL/min/1.73m2； ⑤符合中医气虚湿热证。 ⑥签署知情同意书。；

排除标准

①继发性膜性肾病（包括自身免疫性疾病相关膜性肾病，如狼疮性肾炎、类风湿关节炎、干燥综合征等相关性膜性肾病；感染相关膜性肾病，如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒感染等相关性膜性肾病；肿瘤相关性膜性肾病；药物及重金属所致膜性肾病等）。 ②进展性膜性肾病、伴有IgA肾病、糖尿病肾病等其他肾病者。 ③合并危及生命的并发症如严重感染、恶性肿瘤、严重精神疾病、急性中枢神经系统疾病、严重胃肠道疾病，以及合并有其他器官严重疾病及功能障碍者。 ④妊娠或准备妊娠者及哺乳期女性。 ⑤正在接受其他临床试验研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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