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首页 临床进展 不同剂量艾司氯胺酮对小儿扁桃体切除术苏醒期躁动的影响

【ChiCTR2300075038】不同剂量艾司氯胺酮对小儿扁桃体切除术苏醒期躁动的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075038

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿扁桃体肥大

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮对小儿扁桃体切除术苏醒期躁动的影响

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮对小儿扁桃体切除术苏醒期躁动的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量（0mg/kg、0.1mg/kg、0.3mg/kg、0.5mg/kg）艾司氯胺酮用于小儿扁桃体切除术苏醒期躁动的影响

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由试验员采用随机数字表法随机分组

盲法

参与试验的麻醉医生、护士、术后访视者及患儿和家属均对试验分组不清楚。

试验项目经费来源

川北医学院附属医院科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入扁桃体或腺样体肥大患儿164例，年龄 3～10 岁；BMI 18～28 kg/m2 ；ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；术前查体显示心肺无异常，肝肾功能正常.；

排除标准

急诊手术者，有阿片类药物或非阿片类镇痛药物过敏史，有呼吸系统感染、哮喘史，发育迟缓或患有与烦躁、焦虑、注意缺陷、睡眠障碍、认知障碍等症状相关的精神疾病者，术前评估存在困难气道的患儿，其他原因不能完成试验者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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