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【ChiCTR2400093241】比较小儿单肺通气中喉罩联合支气管封堵器与气管插管联合支气管封堵器的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单肺通气

试验通俗题目

比较小儿单肺通气中喉罩联合支气管封堵器与气管插管联合支气管封堵器的回顾性研究

试验专业题目

比较小儿单肺通气中喉罩联合支气管封堵器与气管插管联合支气管封堵器的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

通过回顾研究3个月至8岁小儿胸腔镜手术的术中单肺通气方式，比较喉罩联合支气管封堵器与气管插管联合支气管封堵器在单肺通气时的有效性、安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-22

试验终止时间

2025-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

(1)3个月≤患者年龄≤8岁； (2)全麻下胸腔镜行纵隔肿瘤切除术，使用喉罩联合支气管封堵器或气管插管联合封堵器进行单肺通气。 (3)ASA 分级I-II。；

排除标准

(1)困难气道(通过张口、Mallampati评分、甲状腺距离评价)、气道畸形或肿瘤压迫的气道(通过CT检查和气道重建评价)。 (2)在院时间少于48小时。 (3)术后带气管插管返回重症监护室的病例。 (4)数据收集过程中、缺失数据过多（超过20%）的病历。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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