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首页 临床进展 评价益气解敏汤治疗中重度过敏性鼻炎（肺脾气虚证） 的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

【ChiCTR2200066189】评价益气解敏汤治疗中重度过敏性鼻炎（肺脾气虚证） 的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

评价益气解敏汤治疗中重度过敏性鼻炎（肺脾气虚证） 的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

评价益气解敏汤治疗中重度过敏性鼻炎（肺脾气虚证） 的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨益气解敏汤治疗肺脾气虚型过敏性鼻炎的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

虞康达用SAS随机分组

盲法

结果评估者、数据收集者和统计学家对治疗分配是盲目的。

试验项目经费来源

中华中医药求实项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-24

试验终止时间

2023-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄≥18岁，≤65岁； b.临床症状：出现鼻部瘙痒、打喷嚏，清水样鼻涕流出，鼻塞等症状中2个及以上者，且症状每天持续或累计在1h以上，甚至伴有眼痒、流泪、结膜充血等眼部症状； c.症状的严重程度评价为中重度，即症状较重或严重，对生活质量产生明显影响，症状发作大于4d/周，且≥连续4周 d.皮肤点刺试验、血清特异性IgE阳性这两项指标至少符合一种 e.取得患者知情同意，愿意参加实验； f.患者肝肾功正常，避免肝肾功损害在服用中药后出现异常造成误差； g.患者精神状况可，能客观准确表达自身症状及治疗效果。；

排除标准

a.患者处于哮喘及心脑血管疾病急性发作期，或者患有免疫缺陷病、头面部外伤、肿瘤、器官移植术后； b.处于妊娠期或哺乳期的妇女； c.正在使用糖皮质激素（包括口服、局部外用等）患者，疗程超过1周者； d.30天内接受其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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