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【ChiCTR2300072455】右美托咪定联合艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后PONV的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072455

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后PONV的影响

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮对腹腔镜手术患者术后PONV的影响

申办单位信息
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215200

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临床试验信息
试验目的

阐明联合使用右美托咪定和艾氯胺酮对腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过随机数字表产生随机序列。

盲法

由于麻醉技术之间的差异，麻醉实施者不能对分组设盲；但是麻醉实施者不会参与患者招募、数据收集或统计学分析。外科医师、术后医护人员以及负责结果评估及统计学分析的人员将对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-15

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.体重指数在18-30kg/m^2； 4.计划进行腹腔镜手术的患者。；

排除标准

1.窦性病变综合征或严重的心动过缓（心率 <50次/分钟）； 2.有高血压或心脏功能不全的病史； 3.Ⅱ度或Ⅱ度以上的房室传导阻滞且没有安装起搏器； 4.左室射血分数 <40%； 5.有冠心病或心肌梗死病史； 6.肝功能或肾功能异常（Child-Pugh分级C或接受肾脏替代治疗）； 7.帕金森病或阿尔茨海默病； 8.癫痫或癫痫持续状态； 9.妊娠或哺乳期； 10.慢性疼痛的病史或术前使用镇静剂或镇痛剂； 11.对本研究中的药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属苏州九院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215200

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