【ChiCTR2500103880】维持性血液透析患者容量负荷对临床预后的影响：多中心、前瞻性真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103880

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

维持性血液透析患者容量负荷对临床预后的影响：多中心、前瞻性真实世界研究

试验专业题目

维持性血液透析患者容量负荷对临床预后的影响：多中心、前瞻性真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

为了改善MHD患者的临床结局，迫切需要制定和实施针对容量控制的专门临床管理策略。迄今为止，仅有少数研究对客观测量的容量负荷与患者死亡率之间的关联进行了探讨，部分为回顾性研究，只能显示相关性，无法确定因果关系，且部分研究随访时间较短，对于评估容量状态对长期预后的影响可能存在一定的局限性。因此，本项目采用多中心、前瞻性真实世界研究，旨在深入探究容量负荷对维持性血液透析患者长期预后的影响，包括对主要结局：患者的全因死亡率、急性心脑血管死亡率的研究，次要结局：急性心脑血管事件导致的住院事件的研究；以期为临床治疗提供科学依据和指导，优化透析治疗策略，提高患者的生存率和生活质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

真实世界研究，无需随机

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

291

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1: 年龄≥18； 2: 需要长期进行维持性血液透析的患者（3个月以上）； 3: 签署知情同意书。；

排除标准

1: 急性肾损伤； 2: 行血液透析时间短于3个月； 3: 血液透析联合腹膜透析； 4: 合并严重并发症，包括：严重的心功能不全（NYHA心功能分级IV期）、急性心肌梗死、恶性心律失常、脑出血急性期、脑梗急性期、消化道出血急性期、感染急性期； 5: 妊娠，截肢，合并恶性肿瘤； 6: 重度低蛋白血症（血清白蛋白＜25g/L）； 7: 重度贫血； 8: 其他预期生存时间极短、依从性差等估计难以完成随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉市第一医院

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