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【ChiCTR2200060386】精子DNA碎片率对IVF/ICSI胚胎质量及助孕结局影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060386

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

辅助生殖技术

试验通俗题目

精子DNA碎片率对IVF/ICSI胚胎质量及助孕结局影响的研究

试验专业题目

精子DNA碎片率对IVF/ICSI胚胎质量及助孕结局影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析男方精子DNA碎片率在IVF/ICSI治疗中对胚胎质量及助孕结局的影响。探讨精子DNA碎片率与其精液常规指标、受精率、妊娠率、临床妊娠率、活产率以及种植率等的相关性,分析精子DNA碎片检查在生育力评估方面的预测及实际应用价值,为今后男科实验室是否继续该项检测、哪一类人群需要进行DFI检测提供临床数据和实践经验并指导治疗,以及根据碎片率指导治疗。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-10

试验终止时间

2022-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2015年1月1日-2021年12月31日在中山大学孙逸仙纪念医院生殖中心就诊,女方行IVF/ICSI助孕,男方行精液检查及精子DNA碎片检查的夫妇; 2. 男方输精管、阴茎、睾丸等生殖器官及第二性征正常; 3. 男方禁欲 2-7 天,手淫方法收集精液标本; 4. 女方B超显示卵巢及子宫形态正常; 5. 女方年龄<40岁,男方年龄<45岁。;

排除标准

1. 男女双方染色体异常; 2. 男女双方接触致毒、致畸物并处于作用期; 3. 按《母婴保健法》规定不能或不适宜妊娠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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