【ChiCTR2300070584】直接血管内治疗与静脉溶栓桥接血管内治疗在基底动脉闭塞性急性缺血性脑卒中的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照试验（The BEST-BAO trial）

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300070584

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

直接血管内治疗与静脉溶栓桥接血管内治疗在基底动脉闭塞性急性缺血性脑卒中的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、随机对照试验（The BEST-BAO trial）

试验专业题目

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

在经 CTA/MRA/DSA证实的BAO导致的AIS患者中，比较直接EVT治疗与IVT桥接EVT治疗的有效性和安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机分组程序采用网络随机。

盲法

盲法终点评估

试验项目经费来源

上海沃比医疗科技有限公司

试验范围

目标入组人数

170

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-17

试验终止时间

2026-04-17

是否属于一致性

入选标准

1. 临床诊断为AIS； 2. 经CTA/MRA/DSA证实，为BAO所致AIS； 3. CT或MRI排除颅内出血； 4. 适合行IVT和EVT治疗（发病4.5小时内）； 5. NIHSS评分≥6分； 6. 年龄≥18岁； 7. 患者本人或其法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 发病前mRS评分＞2分； 2. 根据美国心脏协会指南，存在以下任何一条IVT禁忌症，即： (1) 血压＞185/110 mmHg，且规范药物治疗不能控制者； (2) 血糖＜50mg/dl（2.8 mmol/L）或＞400mg/dl（22.2 mmol/L）； (3) 之前 6 周内罹患脑梗塞，且有神经功能缺损或神经影像显示近期梗塞征象； (4) 近 3 个月内有重大头颅外伤史； (5) 近 2 周内有大型外科手术或严重外伤； (6) 近 3 周内有胃肠或泌尿系统出血； (7) 既往发生过颅内出血； (8) 使用抗凝剂且INR＞1.7； (9) 已知血小板计数＜100 × 10^9/L； (10) 接受直接凝血酶或 X 因子抑制剂治疗； (11) 48 小时内接受过肝素治疗（APTT 超过正常值上限）； 3.妊娠期、哺乳期或研究期间计划怀孕的育龄女性者； 4.研究者认为不适合入组的其它情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看