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【ChiCTR2400086894】混合现实智慧交互婴幼儿气道管理系统转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086894

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道损伤

试验通俗题目

混合现实智慧交互婴幼儿气道管理系统转化研究

试验专业题目

混合现实智慧交互婴幼儿气道管理系统转化研究

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临床试验信息
试验目的

构建国家儿童医学中心集团成员间智慧交互婴幼儿气道管理信息系统，形成以5G通信为载体的，构建全国范围内的婴幼儿气道管理智慧管理信息系统，改善婴幼气道管理水平地域差异，提高全国婴幼儿气道管理的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机 (由EDC系统产生随机序列)

盲法

入选两组患儿，患儿家长不知入选哪组；气管插管操作者不知患儿分组。

试验项目经费来源

北京市卫健委，首都卫生发展科研专项，2022-2Z-2098，混合现实智慧交互婴幼儿气道管理系统转化研究

试验范围

/

目标入组人数

577

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级I~II级，小于3岁的婴幼儿患儿，需行全麻气管插管的手术患儿；

排除标准

合并先心病，心肺功能异常，患者家属拒绝签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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