【ChiCTR2400093737】阿布昔替尼治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮疗效的临床对照研究及安全性评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093737

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮

试验通俗题目

阿布昔替尼治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮疗效的临床对照研究及安全性评估

试验专业题目

阿布昔替尼与吡美莫司治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮疗效的临床对照研究及安全性评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、评估全量及半量阿布昔替尼治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效及安全性； 2、评价半量阿布昔替尼与吡美莫司治疗红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮的疗效及安全性；

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机软件产生随机号以及随机号所对应治疗组别

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）年龄 18 岁-60 岁的女性，无认知功能障碍； 2）传统治疗（口服美满霉素、外用他克莫司）无效或者复发的红斑毛细血管扩张型玫瑰痤疮； 3）对于本临床试验的目的和内容（含受试者遵守事项等）给予充分说明后，在充分理解的基础上，自愿签署知情同意书参加临床试验。；

排除标准

1）已知对试验药品或相关药品过敏者； 2）入组前 3 个月内接受过玫瑰痤疮治疗（抗生素、光电治疗等）； 3）面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病者（皮肤光过敏症、卟啉症、其他光照性皮肤病等）； 4）参加本次试验前 1 个月内参加任何药物临床试验（作为受试者）； 5）合并严重疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压等； 6）合并有肝功能异常、血脂异常或严重免疫力低下者； 7）妊娠或哺乳期妇女，以及拒绝在研究期间采取适当避孕措施的育龄受试者（包括男性）； 8）患有严重的躯体或精神疾病，研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性差的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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