CTR20220177
已完成
硫酸舒欣啶注射液
化学药
硫酸舒欣啶注射液
2022-01-28
CXHL2101457
/
心房颤动
硫酸舒欣啶注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学研究
单中心、随机、双盲、安慰剂对照评价硫酸舒欣啶注射液在中国健康受试者中单次剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学/药效学I期临床试验
210046
主要目的： 评价硫酸舒欣啶注射液单次静脉滴注给药在中国健康受试者中的安全性、耐受性。 次要目的：评价硫酸舒欣啶注射液单次静脉滴注给药在中国健康受试者中的药代动力学 (PK) 特征；探索硫酸舒欣啶注射液在中国健康受试者中的药效学(PD)特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 58 ；
2022-03-10
2024-04-30
否
1.自愿参加试验， 能理解和签署知情同意书自愿参加试验， 能理解和签署知情同意书能够按照试验方案要求完成试验；
请登录查看1.有任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史，包括中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫学、精神病学、代谢异常、胃肠道手术史者（阑尾炎手术除外）、体位性低血压史者等；
2.已知对同类试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院I期临床试验研究室
200032
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