CTR20160717
已完成
SHR-0302片
化学药
硫酸艾玛昔替尼片
2016-09-21
企业选择不公示
类风湿关节炎
SHR0302片食物影响及物料平衡研究
SHR0302片健康受试者的食物影响及物料平衡研究（单中心、随机、开放、双周期双交叉）
200122
评价SHR0302单次口服给药对健康成年人的安全性、耐受性以及PK/PD，确定其口服给药的安全剂量范围，为II期临床研究提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
/
2016-10-12
否
1.健康男性；
请登录查看1.全面体格检查、生命体征、实验室检查、12导联心电图、胸片等各项检查中有异常且有临床意义者；
2.怀疑对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，或为过敏体质者；
3.筛选前接受过Janus激酶（JAK）抑制剂（如托法替尼）或任何其它类似结构药物治疗或参加过这些药物的临床试验者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院I期临床试验研究室
200031
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