洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 马来酸蒿乙醚胺片的I期食物影响临床试验

【CTR20160933】马来酸蒿乙醚胺片的I期食物影响临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20160933

试验状态

已完成

药物名称

马来酸蒿乙醚胺片

药物类型

化学药

规范名称

马来酸蒿乙醚胺片

首次公示信息日的期

2018-12-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

马来酸蒿乙醚胺片的I期食物影响临床试验

试验专业题目

食物对中国健康受试者口服马来酸蒿乙醚胺（SM934）片药代动力学特征影响的研究试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 在健康受试者中研究进食对口服SM934片后人体药代动力学特征的影响，为Ⅱ期临床研究给药方案提供依据。 次要目的 评估食物对健康受试者单次服用SM934片后安全性的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-11-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～45岁（含上下限），男女不限；

排除标准

1.受试者生命体征、体格检查、实验室检查，或十二导联心电图、胸片等任何检查存在结果异常且有临床意义者；2.既往或现有慢性疾病者（如：心血管、呼吸、内分泌、血液等各系统疾病）；3.有恶性肿瘤病史者；4.有手术计划者；5.存在药物滥用（包括吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮和可卡因等）；6.试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），试验前3个月每日吸烟量多于5支；7.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒抗体和HIV抗体阳性者；8.近3个月内参加过献血者；9.存在精神障碍者；10.近3个月内参加过其他药物/医疗器械临床试验；11.妊娠或哺乳期女性；12.其他由研究者判定不适合参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市徐汇区中心医院，I期临床试验研究室

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多马来酸蒿乙醚胺片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
马来酸蒿乙醚胺片的相关内容
药品研发
点击展开

上海市徐汇区中心医院，I期临床试验研究室的其他临床试验

更多

中国科学院上海药物研究所的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

马来酸蒿乙醚胺片相关临床试验

更多

中国科学院上海药物研究所相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看