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【ChiCTR2300077792】粘膜固有层炎症性细胞计数指数（ICEI）评估溃疡性结肠炎组织学愈合

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

粘膜固有层炎症性细胞计数指数（ICEI）评估溃疡性结肠炎组织学愈合

试验专业题目

粘膜固有层炎症性细胞计数指数（ICEI）评估溃疡性结肠炎组织学愈合

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨粘膜固有层炎症性细胞计数指数（ICEI）评估溃疡性结肠炎的组织学愈合与疾病预后的作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然基金项目

试验范围

/

目标入组人数

300;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为UC； 2.患者达到内镜下黏膜愈合标准，即非炎症状态、改良梅奥评分＜３分且无单个分项评分＞１分、UCEIS≤１分； 3.相关临床病史资料和内镜检查资料完整。；

排除标准

1.诊断为UC但未达到内镜下黏膜愈合标准； 2.肠道准备差或不能耐受肠道准备而影响肠镜检查； 3.无法与其他肠道疾病鉴别，包括克罗恩病、肠结核、肠型贝赫切特综合征、未分类的结肠炎等； 4.合并中毒性巨结肠、肠穿孔、结直肠癌、UC肠外表现等并发症； 5.曾接受结肠次全切除术或全结肠切除术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200072

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