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【ChiCTR2500100250】多感官刺激团体怀旧干预方案的构建及其在社区老年人中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

多感官刺激团体怀旧干预方案的构建及其在社区老年人中的应用研究

试验专业题目

多感官刺激团体怀旧干预方案的构建及其在社区老年人中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

1. 构建多感官刺激团体怀旧干预方案并验证其可行性，旨在形成效益显著且可操作性强的干预方案。 2. 明确多感官刺激团体怀旧干预方案对改善社区老年人认知功能的效果，为社区老年人认知干预提供借鉴和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在苏州市某社区初筛筛选出愿意参加干预的若干名社区老年人，随之为其编号，使用随机数字法随机抽取其中64名作为本研究的研究对象，与各位研究对象详细介绍研究目的与内容，在实验中可能的获利、风险与不适，保密与隐私政策等，在征得其知情同意后，重新为64名研究对象编号，使用随机数字法将其按照1:1的比例随机分为干预组和对照组，每组32人，对照组维持原有生活方式，常规参加社区活动，干预组在对照组的基础上同时给予多感官团体怀旧干预。

盲法

由于干预组参与了明显不同的活动（多感官刺激团体怀旧活动），而对照组只是参加日常社区活动，参与者自己很容易意识到他们是否接受了干预，因此无法实现盲法。

试验项目经费来源

本研究经费由平江街道认知赋能站点提供

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2025-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60 周岁的社区老年人； 2. 无明显视力、听力障碍，具有语言交流能力，能理解和执行简单操作任务者； 3. MoCA评分>=15分； 4. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 排除因自身原因，如患有严重的精神病，无法正常配合多感官刺激团体怀旧干预的老年人； 2. 排除认知功能受损严重，已诊断为痴呆或被诊断为其他影响认知功能的脑部疾病的老年人，如脑梗死、脑部肿瘤、脑部血管疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学

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