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【ChiCTR1900027435】髋部骨折序贯应用TXA对于减少围手术期失血量安全性及有效性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋膝关节病

试验通俗题目

髋部骨折序贯应用TXA对于减少围手术期失血量安全性及有效性的研究——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

髋部骨折序贯应用TXA对于减少围手术期失血量安全性及有效性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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400016

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临床试验信息
试验目的

研究髋部骨折序贯应用TXA对于减少围手术期失血量安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中央引导地方科技发展专项资金资助项目（Z135050009017）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-12

试验终止时间

2021-05-12

是否属于一致性

/

入选标准

入院后根据病史症状查体及影像学检查结果确诊为初次单侧新鲜的股骨颈骨折、转子间骨折、转子下骨折、骨盆骨折、髋臼骨折患者。；

排除标准

氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往7天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为III到IV级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值1.4倍、血小板计数＜140000/mm3等病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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