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首页 临床进展 基于多组学预测克罗恩病患者抗TNF-α单抗疗效的生物标志物研究

【ChiCTR2300073664】基于多组学预测克罗恩病患者抗TNF-α单抗疗效的生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073664

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

基于多组学预测克罗恩病患者抗TNF-α单抗疗效的生物标志物研究

试验专业题目

基于多组学预测克罗恩病患者抗TNF-α单抗疗效的生物标志物研究

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临床试验信息
试验目的

解析抗TNF-α单抗治疗有效和无效克罗恩病患者多组学特征及分子调控网络，寻找可预测抗TNF-α单抗治疗疗效的潜在生物标志物，为制定疾病的精准化诊疗策略提供理论依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

克罗恩病患者： 1.年龄18-60周岁； 2.结合病史、体格检查、辅助检查等确诊克罗恩病，使用抗TNF-α单抗治疗； 3.同意参与本研究，并签署知情同意书。 非IBD对照患者： 1.年龄 18-60 周岁； 2.行内镜筛查的人群，肠镜下无肉眼可见病变，或仅见良性息肉(单发，直径不超 过 2cm， 表面光滑、活动度好)； 3.同意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他自身免疫性疾病，肿瘤，或严重感染; 2.弱势群体，包括精神疾病者、危重患者、孕妇、未成年人、认知损伤者、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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