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CTR20192038
进行中(招募中)
枳朴润肠胶囊
中药
枳朴润肠胶囊
2020-06-30
企业选择不公示
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阴虚气滞型功能性便秘
枳朴润肠胶囊治疗阴虚气滞型功能性便秘临床试验
枳朴润肠胶囊治疗阴虚气滞型功能性便秘安全性和有效性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验
225400
探索枳朴润肠胶囊治疗阴虚气滞型功能性便秘的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合功能性便秘罗马IV诊断标准;
请登录查看1.由直肠、结肠器质性病变(如肿瘤、炎症、肛裂、克隆氏病、肠粘连、结肠息肉、肠结核等)所致肠道狭窄引起者。;2.由先天性巨结肠、神经性疾患、精神障碍、代谢内分泌疾患(如甲状腺病变)等所致者。;3.由全身器质性病变导致便秘者。;4.属于功能性排便障碍者。;5.过敏体质或对本制剂组成成分过敏者。;6.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病。;7.最近2周内使用过通便药物者。;8.近三个月内参加过其它临床试验的患者。;9.孕妇及哺乳期妇女、半年内有生育或哺乳计划者。;10.既往诊断有焦虑抑郁症状或倾向者。;11.研究者认为不适合参加临床试验者。;
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