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【ChiCTR-IOR-16009959】PCA信息化对术后镇痛管理效率影响的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

PCA信息化对术后镇痛管理效率影响的多中心临床研究

试验专业题目

PCA信息化对术后镇痛管理效率影响的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将基于物联网的无线镇痛泵系统与无物联网通讯功能的无线镇痛泵实施的病人自控镇痛（PCA）进行比较，以评估无线镇痛泵系统实现PCA信息化、智能化后对术后镇痛管理效率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法，由电脑随机产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18周岁≤80周岁 2、普外科、妇科二级以上手术（包括开放手术、腔镜手术） 3、术后需要镇痛的患者；

排除标准

1、孕妇 2、阿片类药物滥用史 3、慢性疼痛患者和/或长期服用镇痛药物或近三个月内服用过镇痛药物患者 4、出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病等 5、在入选研究前的3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验 6、研究者认为不宜纳入本试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海瑞金医院

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研究负责人邮编

/

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