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【ChiCTR-IPR-16009533】含甲硝唑造影剂预防肝移植病人ERCP术后胆管炎的临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009533

试验状态

正在进行

药物名称

甲硝唑

药物类型

化药

规范名称

甲硝唑

首次公示信息日的期

2016-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管炎

试验通俗题目

含甲硝唑造影剂预防肝移植病人ERCP术后胆管炎的临床对照研究

试验专业题目

含甲硝唑造影剂预防肝移植病人ERCP术后胆管炎的临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估用混有甲硝唑的碘造影剂来完成ERCP后能否减少肝移植患者胆道感染的风险

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由两名观察员独立于操作者和患者，用电脑生成随机数字产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入2016年11月至2017年3月在我院内镜中心行ERCP的肝移植术后病人；

排除标准

恶性疾病、未成年人、孕妇、甲硝唑过敏，碘过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

瑞金医院消化内镜中心

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