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【ChiCTR-ONRC-14004350】机器人辅助胰十二指肠切除与开放手术的前瞻性非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-14004350

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

机器人辅助胰十二指肠切除与开放手术的前瞻性非随机对照研究

试验专业题目

机器人辅助胰十二指肠切除与开放手术的前瞻性非随机对照研究

申办单位信息
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200025

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临床试验信息
试验目的

分析机器人技术和开放手术在胰十二指肠中的应用和临床分析对照

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项项目201002020

试验范围

/

目标入组人数

266;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 确诊或可疑的胰头恶性、交界性肿瘤；2 胆总管下端肿瘤；3 壶腹部周围肿瘤；4 肿瘤未侵犯主要临近动脉（肠系膜上动脉、腹腔干动脉等）；5 年龄大于18岁；；

排除标准

1 决定行姑息性手术（转流术）或者穿刺外引流术：2 术中发现肿瘤转移或者侵犯动脉（肠系膜上动脉、腹腔干动脉等）；3 拒绝参家本研究：4 严重的心肺脑疾病不能进行手术干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海瑞金医院

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研究负责人邮编

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