CTR20252571
进行中（招募中）
玉屏风颗粒
中成药
玉屏风颗粒
2025-07-01
企业选择不公示
/
儿童反复呼吸道感染
玉屏风颗粒治疗儿童反复呼吸道感染Ⅱ期临床试验
玉屏风颗粒用于儿童反复呼吸道感染（表虚不固证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
528306
初步评价玉屏风颗粒用于儿童反复呼吸道感染（表虚不固证）的有效性及安全性，为后续研究提供数据支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 188 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-15
/
否
1.符合儿童RRTIs的诊断标准；2.中医辨证为表虚不固证；3.年龄：2周岁≤年龄<12周岁；4.非急性感染期或急性感染痊愈≥1周；5.充分知情，<8 周岁的受试儿童家长或监护人签署知情同意书，≥8周岁受试儿童及家长或监护人均签署知情同意书。；
请登录查看1.原发性纤毛运动障碍；合并呼吸道慢性疾病史、呼吸道过敏性疾病史，包括哮喘、过敏性鼻炎、闭塞性细支气管炎、慢性支气管炎、慢性中耳炎、慢性鼻-鼻窦炎等；筛选前1年内曾发生过重症肺炎者；气道畸形或发育异常者；2.已知或不能排除的原发性免疫缺陷、获得性免疫缺陷综合征者；3.合并内分泌及造血系统等严重全身性疾病者，肿瘤，神经精神类疾病、智力发育类疾病者；4.肝肾功能异常【如天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞1.5倍参考值上限、血肌酐（SCr）超过参考值上限】者；5.近6个月内使用过免疫调节剂（免疫球蛋白、细菌溶解产物、匹多莫德、胸腺肽等），口服或注射使用糖皮质激素，服用益气、固表、止汗功能主治的中药者；6.对玉屏风颗粒成分及其辅料过敏的；7.近3个月内参加过其他可能影响本研究结果的临床研究的患者；8.研究者认为不宜入选本试验者；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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