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首页 临床进展 玉屏风颗粒治疗变应性鼻炎的临床随机对照研究

【ChiCTR1800014378】玉屏风颗粒治疗变应性鼻炎的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014378

试验状态

正在进行

药物名称

玉屏风颗粒

药物类型

中药

规范名称

玉屏风颗粒

首次公示信息日的期

2018-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

玉屏风颗粒治疗变应性鼻炎的临床随机对照研究

试验专业题目

玉屏风颗粒治疗变应性鼻炎的临床随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

通过与皿治林（咪唑斯汀缓释片）对比，评价单独使用玉屏风颗粒、玉屏风颗粒结合皿治林治疗变应性鼻炎的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员汪李琴通过Medsci产生随机数据工具得出

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合变应性鼻炎的诊断标准。 2. 年龄在12岁至60岁之间，性别不限。 3. 起病时间在1周内。 4. 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1. 血管运动性鼻炎，嗜酸性粒细胞增多性鼻炎，变应性鼻窦炎，急性鼻炎。 2. 合并鼻息肉、鼻中隔偏曲等鼻腔器质性改变。 3. 1个月内使用过抗组胺药、激素、抗白三烯药等治疗变应性鼻炎。 4. 妊娠期、哺乳期妇女。 5.心电图检查示Q-T间期延长，或有严重心律失常患者。 6. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病。 7. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 8. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 9.对玉屏风颗粒或皿治林过敏者。 10.正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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