CTR20131268
已完成
达格列净片
化药
达格列净片
2014-03-20
企业选择不公示
糖尿病
胰岛素治疗后血糖未改善的患者联合达格列净治疗的研究
在经胰岛素未能充分控制血糖的2型糖尿病受试者中联合达格列净治疗的疗效和安全性的24周双盲对照3期研究
100022
目的是确定在2型糖尿病受试者中每日口服给药24周后，与安慰剂加胰岛素相比，达格列净10 mg加胰岛素是否能实现糖化血红蛋白（HbA1c）较基线出现更大程度的平均下降。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 218 ； 国际: 260 ；
国内: 217 ； 国际: 272 ；
/
2015-11-10;2016-01-28
否
1.受试者必须患有2型糖尿病，血糖未得到充分控制，其定义为：筛选访视时获得的糖化血红蛋白大于等于百分之7.5 且小于等于百分之 11.0；2.入选前，受试者必须每日接受稳定的平均剂量大于等于 20 国际单位的胰岛素注射液至少8周。；3.入组访视时空腹 C肽大于等于 1.0纳克每毫升 (0.34纳摩尔每升)；
请登录查看1.在入组前6周内，接受两种以上口服降糖 药物治疗；
请登录查看中日友好医院
100029
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