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首页 临床进展 金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

【CTR20222606】金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20222606

试验状态

已完成

药物名称

金草止咳口服液

药物类型

中药

规范名称

金草止咳口服液

首次公示信息日的期

2022-11-02

临床申请受理号

CZL99093

靶点

/

适应症

小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）

试验通俗题目

金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的多中心临床试验

试验专业题目

金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的有效性； 次要目的： 评价金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 426 ；

实际入组人数

国内: 426  ；

第一例入组时间

2023-02-17

试验终止时间

2024-07-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿急性支气管炎西医诊断者；

排除标准

1.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病，急性上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、急性感染性喉炎、毛细支气管炎、喘息性支气管炎、肺炎、肺脓肿、肺结核等呼吸道感染性疾病受试者；

2.支气管哮喘、多因素诱发的婴幼儿哮喘及哮喘预测指数阳性受试者；

3.既往有高热惊厥史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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