【ChiCTR2400079637】基于脑功能网络分析的孤独症谱系障碍儿童LSP模式干预效果的研究
登记号
ChiCTR2400079637
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于脑功能网络分析的孤独症谱系障碍儿童LSP模式干预效果的研究
试验专业题目
基于脑功能网络分析的孤独症谱系障碍儿童LSP模式干预效果的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
孤独症谱系障碍
申办单位
上海市儿童医院
申办者联系人
马晨欢
联系人邮箱
machenhuan@shchildren.com.cn
联系人通讯地址
上海市泸定路355号
联系人邮编
研究负责人姓名
马晨欢
研究负责人电话
+86 134 5632 2250
研究负责人邮箱
machenhuan@shchildren.com.cn
研究负责人通讯地址
上海市泸定路355号
研究负责人邮编
试验机构
上海市儿童医院
试验项目经费来源
上海市卫生健康委员会
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
病例对照研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本研究将利用fNIRS技术评估学习风格简介干预模式（LSP）对ASD儿童脑区功能连接的影响，并进一步探究ASD儿童脑区功能连接变化与ASD核心症状改善之间的关系，探索和揭示LSP模式对ASD康复作用的神经机制。
目标入组人数
86
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-01
试验终止时间
2026-06-30
入选标准
孤独症儿童：
① 根据美国精神疾病诊断与统计手册诊断为ASD的儿童；
② 年龄3~6岁，男女不限；
③ Gesell：DQ≥55或者 WPPSI/WISC-R：IQ≥50；
④ 干预训练期间内居住上海；
⑤ 患儿家长签署知情同意，愿意配合干预训练并遵守项目相关要求。
正常发育儿童：
① 年龄3~6岁，男女不限；
② Gesell：DQ≥55或者 WPPSI/WISC-R：IQ≥50；
③ 儿童家长签署知情同意书，愿意配合并遵守相关要求。
排除标准
孤独症儿童：
① 具有ASD的特征但是以神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童；
② 通过头颅CT排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常儿童；
③ 遗传性疾病导致的脑功能异常的儿童；
④ 拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。
正常发育儿童：
① 拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。
是否属于一致性评价
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