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【ChiCTR2300075115】小儿癫痫诊疗的真实世界回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿癫痫

试验通俗题目

小儿癫痫诊疗的真实世界回顾性队列研究

试验专业题目

小儿癫痫诊疗的真实世界回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

小儿癫痫的主要治疗手段是抗癫痫发作药物，难治性癫痫需要联合生酮饮食治疗，神经调控和癫痫外科治疗。18岁以下小儿属于特殊人群，由于其诊断与治疗临床试验难以开展，特别是4岁以下低年龄小儿，开展临床试验难度更大，从而使真实世界的诊疗数据价值突显。我们假设以真实世界的数据为基础，结合人工智能技术，能够为优化诊疗方案和治疗结果预测提供重要依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费

试验范围

/

目标入组人数

40000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-25

试验终止时间

2024-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者一般情况：就诊年龄年龄0-18岁，性别不限； 2. 目标生理病理状态相关：癫痫、癫痫综合征及相关共患病，按国际抗癫痫联盟诊断及分类标准2022年版。癫痫诊断：有癫痫发作的临床表现，包括发作表现，抽搐等一过性脑功能障碍，慢性、反复、刻板特点，有起始和终止，脑电图发作期和发作间期癫痫样放电证据。时间跨度要求：2年以上就诊记录。；

排除标准

1. 病历资料不齐全，不足以满足诊断、治疗和动态病情变化的病例； 2. 诊断不明确。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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