ChiCTR2400080029
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七味防己黄芪颗粒
中药
七味防己黄芪颗粒
2024-01-18
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慢性心力衰竭
七味防己黄芪颗粒防治慢性心力衰竭患者的临床有效性和安全性研究
七味防己黄芪颗粒防治慢性心力衰竭患者的临床有效性和安全性研究
探索七味防己黄芪颗粒防治慢性心力衰竭患者的有效性与安全性
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计人员对研究药物使用SAS9.4 的Proc plan过程进行简单随机化。
无
项目资助
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50
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2023-12-01
2025-12-31
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1.西医诊断参考中华医学会心血管病学分会2018年颁布的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》，符合慢性心力衰竭诊断标准，并且为HFmrEF和HFpEF患者； 2.中医诊断符合中医慢性心力衰竭气虚血瘀兼水饮内停证的辨证标准； 3.心功能 NYHA 分级为Ⅱ~Ⅲ级； 4.年龄在18～80岁之间，男女均可； 5、自愿接受该药治疗，并签署知情同意书。；
请登录查看1.高血压控制不佳，定义为在随机化之前两次独立检查时静息收缩压≥180mmHg和或舒张≥110mmHg ； 2.急性冠脉综合征患者，近1个月内血运重建患者或近1周拟行血运重建患者，心源性休克，致命性心律失常，心肌炎，缩窄性心包炎，肺栓塞等患者； 3.自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮，巨细胞性心肌炎； 4.影响其生存的严重疾病（如恶性肿瘤等）或精神病且病情控制不良或吸毒人员未戒毒患者； 5.严重肝肾功能不全者（丙氨酸氨基转氨酶（ALT）≥正常值上限的3倍，肌酐（Cr）≥3mg/dL）； 6.已知对研究药（包括其组方成份）过敏的患者； 7.有妊娠计划者或妊娠、哺乳期妇女，或在试验期间不能保证有效避孕者； 8.近3个月内参加其它临床试验的患者； 9、研究者认为存在有不适合入选因素的患者。；
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